이엔셀은 2018년 3월에 세워져 세포·유전자치료제를 직접 개발하고, 다른 회사의 치료제 생산도 맡는 바이오 회사입니다.
12월 결산 법인이며 본사는 서울 송파구 송파대로에 있고, 대표이사는 장종욱입니다.
하는 일은 크게 둘입니다. 고객사의 세포·유전자치료제를 대신 개발하고 생산하는 CDMO 사업, 그리고 샤르코-마리-투스병과 듀센 근디스트로피 병을 겨냥한 줄기세포 치료제 개발입니다.
2025년 매출은 52억 원이고 영업이익은 -179억 원, 곧 영업손실입니다.
현금배당은 2023년부터 2025년까지 3개 사업연도 모두 하지 않았습니다.
사업보고서는 이엔셀의 사업모델을 두 가지로 나눕니다. 하나는 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)이고, 다른 하나는 차세대 세포·유전자치료제 신약개발입니다.
CDMO는 고객사가 가진 치료제 원천기술을 이엔셀의 GMP(제조 및 품질관리) 시스템으로 의약품 등급의 완제품까지 만들어 주는 일입니다. 공정 개발부터 생산까지 포함하는 CDMO로 진행되기 때문에 CMO와 구분한다고 회사는 설명합니다.
세포와 바이러스를 한 시설에서 함께 생산할 수 있다는 점이 이엔셀이 내세우는 특징입니다. 회사 표현으로는 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산(One-stop service)이 가능한 GMP 시설입니다.
신약개발 쪽에서는 동종 탯줄 유래 중간엽줄기세포 치료제 EN001을 질환별로 나누어 개발합니다. 샤르코-마리-투스병용 EN001-CMT, 듀센 근디스트로피 병용 EN001-DMD, 근감소증용 EN001-SP가 있습니다.
근육을 겨냥하는 AAV 유전자치료 플랫폼도 따로 개발하고 있고, 비임상 수준에서 기술을 검증한 뒤 라이선싱하는 사업으로 추진 중입니다.
판매 계획은 지역에 따라 다릅니다. 국내는 신약 시판허가 이후 생산 및 판매를 직접 수행하고자 하며, 해외는 파이프라인의 기술이전이나 파트너링을 통해 추진한다는 구상입니다.
2025년 12월 31일 현재 유통주식수는 보통주 10,918,855주입니다. 자기주식은 보유하지 않습니다.
보유 특허는 78건 등록으로 정리돼 있고, 줄기세포의 증식능을 탐지하기 위한 마커와 고효율 증식방법도 그 가운데 하나입니다.
| 시험 | 대상 질환 | 투여 방식 | 참여 인원 |
|---|---|---|---|
| EN001-CMT 1상 | 샤르코-마리-투스 병 1A형 | 정맥 단회투여 | 9명 |
| EN001-DMD 1상 | 듀센 근디스트로피 병 | 정맥 단회투여 | 6명 |
| EN001-CMT 1b/2a상 | 샤르코-마리-투스 병 1A형 | 정맥 4주 간격 2회 반복투여 | 2a상 3개 투여군, 군당 7명(21명) |
샤르코-마리-투스 병과 듀센 근디스트로피 병은 희귀질환관리법에 따라 질병관리청이 관리하는 희귀질환입니다. 두 질환 모두 EN001을 1차 적응증으로 삼아 개발이 진행되고 있습니다.
단회투여 1상의 일차 목적은 EN001의 안전성 및 내약성 평가입니다. 장기 안전성과 탐색적 유효성 평가는 이차 목적으로 잡혀 있습니다.
투여량은 두 질환 모두 저용량군과 고용량군 두 가지입니다. 저용량은 체중 1kg당 세포 5.0×10^5개, 고용량은 2.5×10^6개입니다.
CMT 단회투여 1상에 대해 회사는 질환의 중증도, 감각기능, 운동기능, 신경전도도에서 개선 효과를 관찰했다고 설명합니다. DMD 쪽은 혈액 내 CK 수치 감소와 무릎 근력, 호흡근의 개선 효과를 관찰했다는 내용입니다.
반복투여 1b상은 2024년 5월 30일에 첫 시험대상자를 등록했고, 마지막 시험대상자는 2025년 11월 1일에 완료했습니다. 2a상은 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 다기관 방식이며 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 36개월 안에 마치는 일정입니다.
| 연도 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 | 영업이익률 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 52억 원 | -179억 원 | -161억 원 | -340.44% |
| 2024년 | 72억 원 | -156억 원 | -152억 원 | -217.54% |
| 2023년 | 105억 원 | -117억 원 | -50억 원 | -111.68% |
매출은 2023년 105억 원에서 2025년 52억 원으로 낮아졌습니다.
같은 기간 영업손실은 117억 원에서 179억 원으로 커졌습니다. 표의 세 해 모두 영업손실입니다.
2025년에는 매출보다 비용이 더 들어 영업손실이 179억 원이었습니다.
영업이익률 -340.44%(계산값)는 영업손실이 매출의 약 3.4배라는 뜻입니다. 최종 손익인 당기순이익은 2025년 161억 원 손실이었습니다.
2023년 당기순이익 손실 50억 원과 견주면 2025년 손실은 세 배를 넘습니다(계산값).
| 분기 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 |
|---|---|---|---|
| 2025년 1분기 | 10 | -47 | -46 |
| 2025년 2분기 | 11 | -44 | -43 |
| 2026년 1분기 | 3 | -48 | -52 |
| 2026년 2분기 | 8 | -46 | -72 |
2026년 2분기 매출은 8억 원이었고 영업이익은 -46억 원이었습니다.
같은 분기 당기순이익은 -72억 원으로 영업손실보다 손실이 컸습니다.
반기 누적 매출은 2026년 11억 원, 2025년 22억 원입니다. 1분기와 2분기를 더한 값이 보고서 누적 금액과 같습니다.
실적을 살펴봤다면 오늘 주가는 네이버페이증권 시세 화면에서 볼 수 있습니다.
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한국거래소 정보데이터시스템 바로가기| 항목 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
|---|---|---|---|
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 |
| 별도 당기순이익(백만 원) | -5,054 | -15,210 | -16,108 |
| 연결 주당순이익(원) | -818 | -1,729 | -1,482 |
| 주당 현금배당금 | 무배당 | 무배당 | 무배당 |
이엔셀은 2023년, 2024년, 2025년 사업연도에 현금배당과 주식배당을 모두 하지 않았습니다.
같은 기간 주당순이익은 2024년 -1,729원, 2025년 -1,482원이었습니다.
주당 액면가액은 3년 내내 500원이며, 배당 기준일의 일반 규칙은 배당 기준일 안내에서 볼 수 있습니다.
| 날짜 | 공시 제목 | 접수번호 |
|---|---|---|
| 2026-07-13 | 전환가액의조정 (제1회차) | 20260713900205 |
| 2026-07-10 | [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) CMT 1A형 1b/2a상 | 20260710900974 |
| 2026-06-01 | [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 | 20260601901426 |
| 2026-04-20 | 단일판매ㆍ공급계약체결 | 20260420900680 |
| 2026-03-20 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) 근감소증 | 20260320902021 |
| 2026-01-08 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) CMT 1A형 1b상 Topline | 20260108900664 |
| 2025-12-12 | 증권발행결과(자율공시) 제1회차 CB | 20251212900766 |
| 2025-12-04 | 주요사항보고서(전환사채권발행결정) | 20251204000358 |
공시 제목에 나오는 전환사채(CB)는 정해진 조건에서 주식으로 바꿀 수 있는 채권이고, 전환가액은 그렇게 바꿀 때 적용하는 가격입니다. 단일판매ㆍ공급계약은 한 거래처와 맺은 판매·공급 계약을 알리는 공시입니다.
2025년 12월 4일에 전환사채권 발행 결정이 나왔고, 12월 12일에는 제1회차 CB 증권발행결과가 자율공시됐습니다. 2026년 7월 13일에는 제1회차 전환가액의 조정이 공시됐습니다.
임상 쪽으로는 2026년 1월 8일에 CMT 1A형 환자 대상 1b상 Topline 결과 발표가 나왔습니다. 3월 20일에는 근감소증 환자 대상 임상시험 계획 변경승인이, 7월 10일에는 CMT 1b/2a상 계획 변경승인의 기재정정이 올라왔습니다.
계약 공시는 2026년 4월 20일 단일판매ㆍ공급계약체결과 6월 1일 기재정정 공시가 있었습니다. 6월 2일에는 기업설명회(IR) 개최, 3월 30일에는 정기주주총회 결과도 공시됐습니다.
증권사 계좌를 만들기 전이라면 주식 거래 순서를 먼저 훑어보면 편합니다.
주식 사는 법 순서대로 보기증권사 수수료는 증권사 수수료 비교표에서 함께 볼 수 있습니다.
EN001-CMT와 EN001-DMD는 임상 2상 종료 후 조건부허가 신청을 계획하고 있습니다.
현재 CMT는 반복투여 1b/2a상 단계이고, DMD는 단회투여 1상 결과가 사업보고서에 정리돼 있습니다. 생산과 품질 쪽은 자체 확보한 3개의 GMP 시설로 기초연구부터 상업용 제품 생산까지 진행할 역량을 갖췄다는 것이 회사 설명입니다.
오늘 주가는 네이버페이증권에서 볼 수 있습니다.
사업보고서와 공시 원문은 전자공시시스템 DART에서 볼 수 있습니다.
이엔셀은 2023년부터 2025년까지 현금배당을 하지 않았습니다.
2025년 주당순이익은 -1,482원이었고, 주당 액면가액은 500원입니다.
2026년 2분기 매출은 8억 원, 영업이익은 -46억 원이었습니다.
같은 분기의 2025년 매출은 11억 원이었습니다. 회사의 계획에는 CMT와 DMD의 임상 2상 종료 후 조건부허가 신청, 그리고 해외 시장의 기술이전·파트너링이 들어 있습니다.
최근 공시는 2026년 7월 13일의 제1회차 전환가액 조정입니다. 사흘 앞선 7월 10일에는 CMT 1b/2a상 임상시험계획 변경승인 기재정정이 올라왔습니다.
2026년 1월 8일에는 CMT 1b상 Topline 결과 발표가 있었습니다.
이엔셀 2025년 사업보고서 · 전자공시시스템 DART 사업보고서(접수번호 20260320000954)
OpenDART 주요계정 · 최근 12개월 공시 목록 · 확인일 2026-10-08
이엔셀 공시와 사업보고서를 바탕으로 한 비공식 안내이며 투자 권유가 아닙니다.